Brasil reduce burocracia en el examen de solicitud de patente de productos y procesos farmacéuticos

2 septiembre 2021

Una nueva ley brasileña revoca el consentimiento previo de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para el otorgamiento de solicitudes de patentes para productos y procesos farmacéuticos.

2 septiembre 2021

Una nueva ley brasileña acaba de revocar el consentimiento previo de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para el otorgamiento de solicitudes de patentes para productos y procesos farmacéuticos. Esta decisión forma parte de la Propuesta de Medida Provisional, aprobada el 26 de agosto de 2021 y transformada en Ley Ordinaria 14195/2021, que tiene como objetivo mejorar el entorno empresarial en Brasil.

Dicha propuesta ha derogado una serie de disposiciones legales con el fin de reducir la burocracia y simplificar el funcionamiento de la economía y, entre ellas, ha aprobado la derogación del artículo 229-C de la Ley de Propiedad Industrial n. 9.279, del 14 de mayo de 1996, es decir, la idea de terminar con el requisito de consentimiento previo de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para el registro de patentes de medicamentos en el país, iniciativa que ha agradado a la industria farmacéutica.

El autor de la Medida Provisional, el diputado Marco Bertaiolli, recordó que el cambio no elimina la necesidad de que Anvisa apruebe o no la comercialización de un medicamento, independientemente de que exista una patente registrada para el mismo.

Desde 2001, la legislación determina que el otorgamiento de patentes para productos y procesos farmacéuticos requiere la aprobación de la agencia reguladora, lo que retrasa el análisis de una solicitud de patente. Sin embargo, el análisis de Anvisa solo evalúa si la fórmula contiene o podría resultar en una sustancia de uso prohibido en Brasil, y deberá analizarse nuevamente cuando se solicite la autorización para la venta del producto.

En la práctica, el papel de Anvisa no es evaluar la patentabilidad de los medicamentos, sino su seguridad. La revocación del artículo promueve así la reducción de la burocracia en el examen de una solicitud de patente, devolviendo al INPI la facultad de decidir sobre la actividad inventiva y la innovación de una solicitud.

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Rafaela Mattos

Abogada.

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