3 julio 2026
Tras meses de estudio y diálogo impulsados mediante una consulta pública, el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial de Brasil publicó la Ordenanza Normativa INPI/PR 80, de fecha 29 de junio de 2026, que actualiza el Capítulo 9 de las Directrices de Examen de solicitudes de patente en el campo de la química.
¿Qué novedades presenta?
Y no se aplican a solicitudes cuya invención de uso sea accesoria a una invención de un producto desconocido, ni a las solicitudes de patente que reivindiquen el uso de un producto nuevo respecto del estado de la técnica.
En este caso, los “productos” pueden incluir compuestos químicos, productos biológicos, microorganismos, medicamentos, kits, composiciones, combinaciones y formulaciones, entre otros.
Asimismo, las solicitudes de patente que reivindiquen el uso de un producto conocido para una finalidad ya conocida para ese mismo producto en el estado de la técnica, y que incluyan otras características técnicas adicionales, deberán considerarse como invenciones de un método de aplicación o tratamiento. Dichas reivindicaciones deberán analizarse como métodos, con base en los criterios establecidos en las Directrices de Examen generales, considerando las características técnicas esenciales en el análisis.
Resulta importante aclarar que, de acuerdo con las Directrices de Examen de Solicitudes de Patente, Bloque I, apartado 3.17, las reivindicaciones de “uso” se clasifican en la categoría de proceso. La protección de una reivindicación de nuevo uso se aplica al uso de un producto conocido para una nueva finalidad.
Al igual que en cualquier otro tipo de invención, las pruebas presentadas con posterioridad, con datos que acrediten el uso pretendido tras la presentación de la solicitud de patente, no pueden emplearse para subsanar una falta de suficiencia descriptiva en la solicitud, ya que ello se consideraría una adición de materia, contraria a lo dispuesto en el artículo 32 de la Ley de Propiedad Industrial brasileña. Por otro lado, los datos complementarios presentados después de la presentación de la solicitud sí podrán aceptarse como respaldo para confirmar/corroborar una actividad real ya contenida en la memoria en la fecha de presentación, y que se limiten a la materia inicialmente divulgada en la solicitud.
Según las directrices, las solicitudes de patente de invención médica son aquellas que divulgan la aplicación de un producto químico-farmacéutico conocido para producir un medicamento destinado a tratar, prevenir o diagnosticar una enfermedad o condición patológica distinta de aquella para la que dicho producto ya se empleaba en el estado de la técnica.
La fórmula suiza
Conviene siempre recordar que, en el ámbito farmacéutico, las invenciones que implican el uso de productos químico-farmacéuticos conocidos para el tratamiento, prevención o diagnóstico de una nueva enfermedad emplean un formato conocido convencionalmente como “fórmula suiza”.
La fórmula de tipo suizo es un formato necesario para evitar posibles objeciones relativas a materia clasificada como método terapéutico. Referencias habitualmente empleadas —como regímenes terapéuticos, dosificación, vía de administración/aplicación, intervalo de dosificación y grupos de pacientes— son características consideradas métodos terapéuticos por el INPI y, por tanto, no se consideran invenciones (artículo 10, apartado VIII, de la Ley de Propiedad Industrial brasileña).
Asimismo, para cumplir con los requisitos de claridad, precisión y fundamentación, las reivindicaciones de nuevo uso para la preparación de un medicamento deben estar fundamentadas en la memoria descriptiva y definir de forma clara y precisa tanto el producto como la enfermedad o condición patológica que se pretende tratar, prevenir o diagnosticar, que son las características técnicas esenciales para este tipo de invención.
De igual modo, en las reivindicaciones de uso médico, los compuestos químicos que se vayan a emplear deben estar definidos de forma clara y precisa, por ejemplo, en términos de su estructura química (fórmula general), nomenclatura u otra designación que los defina de manera inequívoca.
Las reivindicaciones de uso de compuestos definidos por su clase química o mecanismo de acción de forma genérica, sin especificar qué compuesto o compuestos exactos se emplean en el uso reivindicado, no definen con claridad la materia que se pretende proteger. Los cambios implementados por el INPI tienen como objetivo clarificar mejor la protección de la materia relacionada con este tema.
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